7月29日,草晶华破壁草本生产企业、隶属于母公司中智药业集团的中山市中智中药饮片有限公司(以下简称中智药业),两个新车间获得GMP证书。预计新车间投产后,草晶华破壁草本将在现有基础上增加10至12亿元年产值,更好地解决产品市场供需。
草晶华破壁草本,是高品质养生新中药。2011年,历经多年技术攻关的破壁草本成功面市。此后,随着销售业务的快速开拓和推进,破壁草本销售业绩逐年翻番,成功助力中智药业于2015年7月在港交所主板上市。
据数据显示,2012年到2017年,草晶华破壁草本六年销售复合增长率超过73%,2017年销售同比增长84.4%。2018年年报显示,中智药业制药板块增长24.9%,连锁药店增长8.8%,线上药店增长279.9%,整体同比增长21.43%。而这一切,主要是“因于破壁草本的强劲增长所致”。
因破壁草本的强劲增长,中智药业原有的产能,已经不再能满足市场快速增长的需要,扩建新厂房、增加新生产车间,成为企业提升产能,满足供需的解决方法。如今,新扩充的生产线顺利获得国家GMP认证,在GMP认证专家看来,这是企业发展核心竞争力的体现。
“你们企业对生产管理要求的起点很高,都接近注射液企业管理的要求了。”在一个多月前的GMP认证中,认证专家对于中智药业先进的生产线和管理软硬件配套水平、先进经验等,给予了高度肯定。专家们一致认为,中智药业在中药饮片生产管理上的水平非常高。
特别是当他们了解到中智药业近期刚通过CNAS(中国合格评定国家认可委员会的英文缩写)认证时,更为赞赏。他们认为,中智药业通过CNAS认证,是企业自我“加压”、自我提升的有力体现,指出CNAS作为国家最高级别的认证机构,中智药业能通过CNAS认证,是“得到了行业认可,是一种实力的体现”。
据中智中药饮片公司总经理李武毅介绍,新的生产线主要是按照2-3个专项大品种的生产能力进行设计的。按设计的产能估算,新生产线每月能产出近亿元的总量,每年能为公司解决十亿元以上的产品供需。他表示,新的生产线自动化程度更高,许多关键加工设备“行业领先”。
对此,认证专家们认为中药饮片企业积极引进自动化生产设备,是“有远见、有魄力,敢于创新”的体现;认为这种创新“提高产品品质的同时,也提升了劳动效率和人效”。
中智药业通过自身努力,构建企业发展核心竞争力,为企业“弘扬中医药文化,复兴中医药产业”使命增添了内涵。
Tips:
1.GMP:全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
2. CNAS:中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作,由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。
CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。