为持续构建中药破壁饮片安全性、有效性的临床证据体系，推动中药破壁饮片高质量发展，6月14日，广东省创新中药企业中智药业集团，组织召开中药破壁饮片临床实验方案讨论会，来自广东、江苏、湖南、四川、上海、厦门等省市的专家，分别就“丹参等四味破壁饮片治疗稳定型心绞痛的临床试验”及“鱼腥草破壁饮片治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验”方案进行深入讨论，会议取得圆满成功。
中药破壁饮片临床实验方案讨论会，在中智药业集团“中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心”召开。考虑到新冠肺炎疫情影响，本次讨论会采用现场与远程视频会议相结合的方式。
“丹参等四味破壁饮片治疗稳定型心绞痛的临床试验”方案，由试验牵头单位上海中医药大学附属曙光医院制定。会上来自上海中医健康协同创新中心以及参研单位广东省中医院、江苏省中医院、广州中医药大学第一附属医院、湖南中医药大学第二附属医院、厦门市中医院等单位的临床及GCP专家，对方案的内容和实施细节展开讨论，并提出专业的完善意见。
“鱼腥草破壁饮片治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验”方案，由全国儿科排名前列的四川大学华西第二医院起草，来自上海中医健康协同创新中心、广州中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属曙光医院等单位的临床及GCP专家对方案进行了详细讨论，并提出了专业的意见和建议。
中智药业集团技术团队与CRO广州循证医药科技有限公司，以及统计单位广州静远医药研究有限公司相关人员，参与了两个会议的讨论。
据了解，中智药业集团在前期已完成两项中药破壁饮片RCT临床研究和大样本安全性监测临床研究。在此基础上，中智药业拟启动新一轮的临床试验项目。讨论会上，四川大学华西第二医院院长刘瀚旻等专家指出，中药在走出国门时常存在缺少有价值的临床试验证据的问题，特别是中医药在全球抗疫中发挥重要角色的今天，科学客观的临床数据尤为重要。
中药破壁饮片是在传承中医药精华的基础上开拓创新的新产品，部分产品前期已获得加拿大的天然药品NPN文号。中药破壁饮片进一步通过系统、科学的临床试验，将为其临床应用乃至走向国际提供有力证据，对传承创新发展中医药及保护人类健康意义重大！
